A CDE hivatalos webhelye szerint március 21-én a Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd. (a továbbiakban: "Kangpu") hallgatólagos engedélyt kapott a KPG-818 kapszula, az 1. osztályú kemoterápia klinikai vizsgálatainak elvégzésére a szisztémás lupus erythematosus indikációja.
Az immunmodulátorok olyan gyógyszerek csoportja, amelyek szabályozzák a szervezet immunrendszerét és aktiválják vagy gátolják az immunválaszt, és klinikailag alkalmazhatók különböző immunrendszerrel összefüggő betegségek kezelésére. Az elmúlt években az immunrendszerrel összefüggő betegségek mélyreható vizsgálatával jelentősebb hatású és nagyobb biztonságú immunmoduláló vegyületek új generációját fedezték fel.
A KPG-818, amelyet a Kangpu tervezett és fejlesztett ki, az orális molekuláris gél immunmoduláló gyógyszerek új generációja, amely az E3 ubiquitin ligáz komplex CRL4-CRBN modulátorához tartozik. Nyilvános információk szerint a KPG-818 nagy affinitást mutat a cél CRBN kötődése iránt, és hatékonyan képes lebontani az Aiolos (IKZF3) és Ikaros (IKZF1) cink-ujj transzkripciós faktorokat, amelyek szorosan kapcsolódnak a fejlődéshez, ill. a B-limfociták proliferációját, valamint a citokinek expressziós szintjének hatékony szabályozását, mint például a TNF-alfa, IL-6, IL-2, IL-10 stb.
Jelenleg a KPG{0}} számos tengerentúli klinikai vizsgálaton megy keresztül, beleértve az I. fázisú klinikai vizsgálatokat hematológiai daganatokkal és az Ib/IIa fázisú klinikai vizsgálatokat a szisztémás lupus erythematosusszal. Idén februárban Kangpu az ECCO 19. kongresszusán bemutatott egy posztert a KPG-818 hatékonysági adatairól a Crohn-betegség kezelésében alkalmazott állatmodellekben, és bejelentette, hogy benyújtják az USA II. fázisú klinikai vizsgálatának.
A KPG{0}} jóváhagyott javallata Kínában a szisztémás lupus erythematosus, és a Kangpu a jövőben további klinikai vizsgálatokat végezhet a KPG-818 vonatkozásában.
A rák, autoimmun betegségek, gyulladások és más terápiás területek innovatív gyógyszereinek fejlesztésére összpontosítva a Kangpu birtokolja a világ vezető szabadalmait a molekuláris gél-fehérje ubikvitináció új generációjára és annak lebontási technológiáira, mint például a NeoMIDES®, SelPDEiS®, X. -SYNERGY® és így tovább. Jelenleg a fenti technológiák alapján a Kangpu sikeresen gazdag kutatási és fejlesztési csatornát épített ki.
Közülük a KPG-121 egy új generációs CRBN E3 ubiquitin ligáz komplex CRL4CRBN szabályozó, amely sejtproliferációt gátló aktivitással, valamint antiangiogén aktivitással rendelkezik, ugyanakkor képes fokozni a szervezet immunmoduláló funkcióját. 2023 novemberében Kangpu bemutatott egy esetjelentést a KPG-ről-121 a 2023-as Társaság a Rák Immunterápiás Éves Találkozóján, és bejelentette, hogy elindítja a KPG globális, többközpontú II/III. fázisú regisztrációs klinikai vizsgálatát. }} metasztatikus desmoplasia-rezisztens prosztatarák kezelésére.
A KPG-712 egy új generációs kis molekulájú PDE4-inhibitor, amely erős affinitással rendelkezik a PDE4-célpontokhoz, amely képes megfordítani az immunrendszer specifikus jeleit azáltal, hogy gátolja a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) hidrolízisét az immunsejtekben, így eléri a kezelés célját. önimmun és egyéb kapcsolódó betegségek. A hivatalos webhely szerint a KPG-712 jelenleg a kettős jelentéskészítés IND-engedélyezési szakaszában van Kínában és az Egyesült Államokban.
Ezenkívül a Kangpu három másik, a CRL4CRBN CRBN E3 ubiquitin ligáz komplexhez kapcsolódó gyógyszert is tartalmaz a hematológiai daganatok, szolid daganatok és más betegségek kezelésére kidolgozandó preklinikai vizsgálatokban.
A fejlesztés alatt álló projektek klinikai előrehaladásának felgyorsításával és az azt követő csővezeték teljes lefektetésével a Kangpu várhatóan több innovatív, új generációs molekuláris gél-fehérje ubiquitinációt lebontó, kis molekulájú gyógyszert fog begyűjteni.
