Hengrui gyógyszer október 23-án bejelentette: a közelmúltban a Hengrui gyógyszer innovatív gyógyszergyöngy egysoros kezelés a tumorsejtek PD-L1 expressziója pozitív [tumor arány pontszám (TPS) 1 százalék], és nem kíséri EGFR / ALK gén abnormális visszatérő vagy metasztatikus nem -Kissejtes tüdőrák a nemzeti gyógyszerügyi hatóság gyógyszer-felülvizsgálati központja által az áttörést jelentő kezelési fajták nyilvános listáján.
A GLOBOCAN 2020 jelentés szerint a tüdőrák az összes rosszindulatú daganat közül a második legmagasabb előfordulási gyakorisággal, de a halálozási arány az első, amely komolyan veszélyezteti az emberek egészségét [1]. A tüdőrák összes patológiás szövettani típusa közül az NSCLC a tüdőrák körülbelül 85 százalékát teszi ki [2]. A korai nyilvánvaló tünetek hiánya miatt a legtöbb NSCLC előrehaladott metasztatikus tüdőrákot mutat, amikor diagnosztizálják, rossz általános prognózissal. Az elmúlt évtizedben a fejlett NSCLC kezelése fokozatosan átalakult a kemoterápiás terápiáról a vezetői génmutáción alapuló, egyénre szabott terápiára: a vezetői génmutációknak lényegesen jobbak a célzott terápiák és a célzott immun-ellenőrzőpont-gátlók, mint például a PD-1 / PD-L1, amely meghosszabbítja az előrehaladott NSCLC túlélését. Jelenleg azonban a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC első vonalbeli monoterápiája, ahol az EGFR génmutáció 1 százaléka negatív és ALK negatív a PD-L1 TPS esetében, még mindig viszonylag korlátozott klinikai előnyökkel jár [3]. Ezért a jelenlegi hatékony immunterápia alapján az immunterápia hatékonyságának további javítása, az immunterápiában részesülő populáció bővítése, valamint a vezetői génnegatív NSCLC dekemoterápiás víziójának megvalósítása fontos kielégítetlen klinikai igény.
A karreilizumab injekcióhoz egy humanizált PD-1 monoklonális antitest, amelyet a Hengrui Pharmaceutical fejlesztett ki függetlenül és szellemi tulajdonjogokkal rendelkezik. Képes a humán PD-1 receptorhoz kötődni és blokkolni a PD-1 / PD-L1 útvonalat, és helyreállítani a szervezet daganatellenes immunitását, így a rák immunterápia alapját képezi. 2019. májusi bevezetése óta a tüdőrák, a májrák, a nyelőcsőrák, a nasopharyngealis rák és a limfóma egymást követő öt fő daganatában engedélyezett, amelyek közül kettő az NSCLC első vonalbeli kezelése, és az egyik vezető hazai PD-1 termékek a jóváhagyott indikációkkal és a lefedett daganatok számával. A famitinib-malát kapszula egy kis molekulájú, többcélú tirozin-kináz inhibitor, amelyet a Hengrui fejlesztett ki függetlenül. Számos receptor tirozin kinázt gátló hatással rendelkezik, és egy többcélú antiangiogén célzó gyógyszerhez tartozik.
Jelenleg a Hengrui Pharmaceutical randomizált, nyílt, kontrollált, többközpontú fázisú klinikai vizsgálatot végez a famitinib-maláttal kombinált karizumabról aborolizumabbal összehasonlítva a visszatérő vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrák pozitív PD-t mutató tüdőrák első vonalbeli kezelésében. L1 tüdőrák.
Mi az áttörő terápiás elhatározás?
A nyilvánvaló klinikai előnyökkel bíró gyógyszerek kutatásának és fejlesztésének ösztönzése érdekében a Gyógyszerértékelő Központ (CDE) kiadta az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalt.
