Jimin hiteles policisztás nephropathia innovatív gyógyszere, amelyet az FDA klinikai vizsgálatokhoz jóváhagyott

Jan 11, 2023

Hagyjon üzenetet

A Jimin Trust Group nemrégiben bejelentette, hogy leányvállalata, a Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (a továbbiakban: "Shanghai Jiyu") jóváhagyást kapott az Egyesült Államok FDA-tól a JMKX003142 orális tabletták innovatív gyógyszerének policisztás vesebetegségben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálataira.

Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) általában közép- és fiatalkorban fordul elő, előfordulási gyakorisága körülbelül 1/400 -- 1/1000. Becslések szerint világszerte 12,5 millió, Kínában pedig 1,5 millió beteg van. [1] A célzott kezelésre szánt gyógyszerek hiánya miatt ezeknek a betegeknek körülbelül 40-50 százalékában végstádiumú vesebetegség alakul ki, és dialízist vagy veseátültetést kell végezni, ami nagy terhet ró a betegek családjára és a társadalomra.

A JMKX003142, amelyet a Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute önállóan fejlesztett ki, az első innovatív gyógyszerkutatási és -fejlesztési projekt a policisztás vesebetegséggel kapcsolatban Kínában, és a világ legjobb BIC-jének potenciáljával rendelkezik. A preklinikai állatkísérletek és a biztonságossági értékelés kimutatta, hogy a JMKX003142 dózisfüggő módon gátolja az LLC-PK1 sejtek proliferációját és gátolja a humán ADPKD vesevezikula sejtek növekedését, elkerülve a Hook-effektus okozta mellékhatásokat (a magas koncentráció inkább a proliferációt segíti elő). ), amely differenciált globális versenyképességet mutat.

Nyilvánvaló, hogy a JMKX003142 hamarosan számos klinikai vizsgálat tárgyát képezi. A remény az, hogy a közeljövőben a gyógyszer sok ADPKD-s beteg számára áldás lesz, akiknek nincs elérhető gyógyszere.

A szálláslekérdezés elküldése