A közelmúltban a China National Pharmaceutical Group izgalmas híreket kapott. A Kínai Pekingi Biológiai Termékek Intézetének új koronával inaktivált vakcinagyártó műhelye megfelelt az illetékes állami osztályok által szervezett közös biológiai biztonsági ellenőrzésnek, és az oltóanyag a klinikai vizsgálatok harmadik szakaszába lépett. Folytassa a gyártás jóváhagyását.
A jelentések szerint az oltás két injekcióra osztható. Az első oltás kb. 97% -os védettséget, a második oltás pedig 100% -os védettséget biztosít.
Ma megvitatjuk az oltóanyag előállítását és néhány, a gyártási folyamatban részt vevő vegyszert.
Az oltások olyan patogén mikroorganizmusokból és metabolitjaikból készült készítmények, amelyek mesterséges gyengítéssel, inaktiválással vagy géntechnológiával történnek. Miután kapcsolatba kerül az emberi immunrendszerrel, az emberi test felismerheti és elindíthatja az immunválaszt specifikus kórokozókkal szemben. Általában a szokásos vakcinákat élő mikroorganizmusokat tartalmazó vakcinákra és élő mikroorganizmusokat nem tartalmazó vakcinákra osztják fel.
A vakcinák előállítási folyamata felosztható vírusok beoltására és tenyésztésére, vírusok betakarítására, vírus inaktiválására, vakcinák illesztésére, fagyasztva szárításra és csomagolásra.
A vírus beoltása és tenyésztése a vírus aktív sejtekbe történő beillesztésére és a sejtek folyamatos tenyésztésére utal, hogy elősegítse a sejtek szaporodását.
A vírusgyűjtés a vírusok vagy a hatóanyagok elválasztása a sejtektől. Többszörös fagyasztással és felolvasztással, vagy EDTA-tripszin hozzáadásával érhető el.
Etilén-diamin-tetraecetsav
EDTA
Az inaktiválás fizikai (melegítő) vagy kémiai eszközök használatára vonatkozik a vírusok, baktériumok stb. Elpusztítására, anélkül, hogy károsítanák a testükben található antigéneket. Az inaktivált vírusok már nem rendelkeznek fiziológiás aktivitással, ezért elveszítik képességüket a fertőzésre, betegségek kiváltására és szaporodásra.
A gyakoribb inaktivátor a formaldehid.
A formaldehid denaturálja a fehérjéket, és kölcsönhatásba léphet a nukleotidok aminocsoportjaival is, ami nem sokban különbözik a formaldehid karcinogenitásának elvétől.
formaldehid
A palántafolyamat célja a hatékony anyagok túl gyors lebomlásának megakadályozása és a vakcina jellemzőinek javítása. Néhány anyagot, például adjuvánsokat, stabilizátorokat, emulgeálószereket és tartósítószereket adnak hozzá. Az adjuvánsok olyan vegyületek, amelyek erős, nem specifikus immunválaszt okozhatnak, ami javíthatja a vakcina hatékonyságát. A stabilizátorok és emulgeálószerek javíthatják a vakcinatermékek felhasználási jellemzőit, például az oldhatóságot.
Adjuváns
Alumínium-foszfát
Szkvalén
Alumínium-szulfát
stabilizátor
Szorbit
laktóz
Emulgeálószer
Tween 80
konzerváló
Thimerosal
Fenoxietanol
Kloroform
Valaki aggódhat, hogy a vakcina adjuvánsa negatív hatással lesz a szervezetre.
Valójában egyáltalán nem kell aggódni, ahogy a mondás tartja:
Dózistól és toxicitástól függetlenül' egy huligán!
A vakcina dózisa csak 4 mg, és az egyes adjuvánsok tartalma ennél jóval kisebb. Ezért kis dózisok esetén az adalékanyagok hatása az emberi testre minimális.
