A Hongkongi Baptista Egyetem Hagyományos Kínai Orvostudományi Innovációs és Fejlesztési Központja (HKBU Hagyományos Kínai Orvostudományi Innovációs és Fejlesztési Központ) korábban kutatásokat végzett a „Mazi Ren Wan” ősi kínai orvoslás formulájával kapcsolatban, és kifejlesztett egy új kínai gyógyászati vegyületet a tűzálló székrekedés kezelésére. . A központ által az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA) benyújtott kísérleti új gyógyszer iránti kérelmet a gyógyszerre vonatkozóan jóváhagyták, és az idén megkezdődik a klinikai vizsgálatok első szakasza az Egyesült Államokban.
A Baptista Egyetem Hagyományos Kínai Orvostudományi Innovációs és Kutatóközpontja által 25-én Hongkongban tartott sajtótájékoztatón a riporter megkapta a fenti információkat. Ez az első alkalom, hogy új, kínai gyógynövényalapú gyógyszert fejlesztettek ki Hongkongban, és engedélyezték a klinikai vizsgálatok elvégzését az Egyesült Államokban.
Nyilvánvaló, hogy az új összetett gyógyszer klinikai kutatásának első szakasza még ebben az évben megkezdődik. A kutató-fejlesztő csapat 20 egészséges egyént vesz fel az Egyesült Államokban, hogy randomizált, kettős vak és placebo-kontrollált módon vegyenek részt a gyógyszer biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésében. A csapat várhatóan három-öt évig tart a klinikai kutatás második és harmadik szakaszának befejezéséhez, majd új gyógyszerregisztrációs kérelmet nyújt be az FDA-hoz.
Bian Zhaoxiang, a Baptista Egyetem (a Hagyományos Kínai Orvoslás Fejlesztése) alelnöke és a Hagyományos Kínai Orvoslás Innovációs és Kutatóközpontjának elnöke kijelentette, hogy a hagyományos kínai orvoslás összetett terápiája jó klinikai hatást fejt ki a székrekedés kezelésében, de ezt nem ismerte el a nemzetközi piac. Ezt a gyógyszert az FDA jóváhagyta klinikai vizsgálatokra, ami teljes mértékben megerősíti a hagyományos kínai orvoslás Hongkongban való fejlődését, és bizalmat ébreszt a hagyományos kínai orvoslás Hongkong fejlesztésében.
Bian Zhaoxiang folytatta, hogy a szárazföldi Kína és Hongkong előnyeinek integrálása a hagyományos kínai orvoslás termékeinek fejlesztési folyamatába nagyon fontos a hagyományos kínai orvoslás nemzetközivé válásának elősegítése szempontjából. Bízom benne, hogy a Hagyományos Kínai Orvoslás Innovációs és Kutatóközpontja platformját kihasználva további együttműködést folytathatok az anyaország és a világ más régióival a hagyományos kínai orvoslás termékeinek fejlesztésében.
A Baptista Egyetem elnöke, Wei Bingjiang kijelentette, hogy 2020-ban a Baptista Egyetemet az "InnoHK Innovation Hong Kong K+F Platform" finanszírozta a hongkongi Innovációs és Technológiai Osztálytól, hogy létrehozza a Hagyományos Kínai Orvostudományi Innovációs és Kutatóközpontot, nagymértékben javítva a a Baptista Egyetem hagyományos kínai orvoslás kutatásának és fejlesztésének átfogó erőssége. Az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok engedélyezése értékes tapasztalatokkal szolgál majd a jövőben.
A Baptista Egyetem Hagyományos Kínai Orvostudományi Innovációs és Kutatóközpontja által 25-én Hongkongban tartott sajtótájékoztatón a riporter megkapta a fenti információkat. Ez az első alkalom, hogy új, kínai gyógynövényalapú gyógyszert fejlesztettek ki Hongkongban, és engedélyezték a klinikai vizsgálatok elvégzését az Egyesült Államokban.
Nyilvánvaló, hogy az új összetett gyógyszer klinikai kutatásának első szakasza még ebben az évben megkezdődik. A kutató-fejlesztő csapat 20 egészséges egyént vesz fel az Egyesült Államokban, hogy randomizált, kettős vak és placebo-kontrollált módon vegyenek részt a gyógyszer biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésében. A csapat várhatóan három-öt évig tart a klinikai kutatás második és harmadik szakaszának befejezéséhez, majd új gyógyszerregisztrációs kérelmet nyújt be az FDA-hoz.
Bian Zhaoxiang, a Baptista Egyetem (a Hagyományos Kínai Orvoslás Fejlesztése) alelnöke és a Hagyományos Kínai Orvoslás Innovációs és Kutatóközpontjának elnöke kijelentette, hogy a hagyományos kínai orvoslás összetett terápiája jó klinikai hatást fejt ki a székrekedés kezelésében, de ezt nem ismerte el a nemzetközi piac. Ezt a gyógyszert az FDA jóváhagyta klinikai vizsgálatokra, ami teljes mértékben megerősíti a hagyományos kínai orvoslás Hongkongban való fejlődését, és bizalmat ébreszt a hagyományos kínai orvoslás Hongkong fejlesztésében.
Bian Zhaoxiang folytatta, hogy a szárazföldi Kína és Hongkong előnyeinek integrálása a hagyományos kínai orvoslás termékeinek fejlesztési folyamatába nagyon fontos a hagyományos kínai orvoslás nemzetközivé válásának elősegítése szempontjából. Bízom benne, hogy a Hagyományos Kínai Orvoslás Innovációs és Kutatóközpontja platformját kihasználva további együttműködést folytathatok az anyaország és a világ más régióival a hagyományos kínai orvoslás termékeinek fejlesztésében.
A Baptista Egyetem elnöke, Wei Bingjiang kijelentette, hogy 2020-ban a Baptista Egyetemet az "InnoHK Innovation Hong Kong K+F Platform" finanszírozta a hongkongi Innovációs és Technológiai Osztálytól, hogy létrehozza a Hagyományos Kínai Orvostudományi Innovációs és Kutatóközpontot, nagymértékben javítva a a Baptista Egyetem hagyományos kínai orvoslás kutatásának és fejlesztésének átfogó erőssége. Az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok engedélyezése értékes tapasztalatokkal szolgál majd a jövőben.
