Az FDA jóváhagyja az egy - adagot Ajovy® (Fremanezumab - VFRM) injekció az epizodikus migrén megelőző kezelésére gyermekeknél és serdülőknél - 17, akik súlya 45 kilogramm vagy több,}-}}} várt kezelést kínálnak. vagy otthoni adminisztráció1
Az Ajovy a korcsoportok közötti hozzáférést az első és egyetlen kalcitonin génként - rokon peptid (CGRP) antagonistaként hagyta jóvá, amelyet gyermekkori epizodikus migrénmegelőzés és migrén megelőzésére hagytak jóvá a felnőtteknél.
Ez a jóváhagyás fontos lépést jelent az Ajovy felnőttek hatásainak kibővítésében az Egyesült Államok 2018 -as jóváhagyása óta, és aláhúzza Teva folyamatos erőfeszítéseit az idegrendszeri kihívások előmozdítására és kezelésére.
AUG . 06, 2025 -- TEVA Pharmaceuticals, a TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. amerikai leányvállalata (NYSE és TASE), ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségének (FDA) jóváhagyta Ajovy -t az epizódos migrain -i gyermekek és a Aged 6 {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{FDA). 45 kilogramm (99 font) vagy annál több. Ezzel a jóváhagyással az Ajovy az első és egyetlen kalcitonin génnel kapcsolatos peptid (CGRP) antagonistává válik a gyermekgyógyász betegek és a migrén migrénének megelőző kezelésére, és a migrénben élők megelőző kezelési lehetőségeinek bővítésében értelmes előrelépést jelezve.
A megelőző kezelés hozzájárulhat a migrén támadások gyakoriságának csökkentéséhez, segítve a gyermekeket és a serdülőket a - feltételek jobb kezelésében a - napig. Az Ajovy -t havonta egyszer adják be, és elérhető a - irodában vagy otthoni használatban, olyan kezelési lehetőséget kínálva, amelynek célja a betartás támogatása és a családok kezelési terheinek csökkentése.
"A migrén egy gyakori, mégis láthatatlan állapot, amely súlyosan megzavarhatja a gyermekek és a serdülők mindennapi életét, gyakran figyelmen kívül hagyva és félreértik őket" - mondta Chris Fox, az amerikai kereskedelmi és innovatív franchise vezetõ ügyvezető alelnöke, valamint a TEVA globális marketing üzletének vezetője. "Ezzel az FDA jóváhagyásával az Ajovy új kezelési lehetőséget kínál a fiatalabb betegek számára, és egy hosszú - gondozási réssel foglalkozik, és a családok számára nyújtott támogatást kínálnak, amikor navigálnak ennek az állapotnak a kihívásait."
Az Egyesült Államokban 10 gyermek és serdülő közül 1 szenved a migréntől, az egyik leggyakoribb és fogyatékos neurológiai állapotot.3 A széles körű prevalencia ellenére a gyermekgyógyászati migrén gyakran alul felismerhető és alulteljesítve, hozzájárulva az elmulasztott iskolai napokhoz, az iskolai munkákkal kapcsolatos nehézségekhez és a társadalmi tevékenységek megszakításához.
"A gyermekgyógyászati migrén egy összetett állapot, amely jelentősen befolyásolhatja a gyermek mindennapi életét, az iskolai teljesítménytől az érzelmi kútig - létezésig" - mondta Dr. Jennifer McVige, MD, MD, a Dent Neurológiai Intézet gyermekkori neurológusa. "Az FDA - jóváhagyott kezelés, mint az Ajovy, fontos lehetőséget kínál, célzott megközelítést biztosítva az epizodikus migrén megelőző kezelésére, amely segítheti a fiatalabb betegek támadásának gyakoriságát, és segíthet a klinikusok kezelésében ezt a gyakran - figyelmen kívül hagyott állapotot."
A 2018 -as amerikai jóváhagyása óta a felnőtt betegek sikeres sikerére épül, ez kibővítette a Teva elkötelezettségét az idegtudományi terápiákhoz való hozzáférés kibővítése iránt a korcsoportok között.
Ajovy továbbra is bizonyítja a hatékonyságot a migrén alapvető biológiájának kezelésében, és most kezelési utat biztosít a betegpopuláció számára, amelynek történelmileg korlátozott megelőző lehetőségei vannak.
Ajovy továbbra is bizonyítja a hatékonyságot a migrén alapvető biológiájának kezelésében, és most kezelési utat biztosít a betegpopuláció számára, amelynek történelmileg korlátozott megelőző lehetőségei vannak.
A migrénről
A migrén támadások a fájdalmat, émelygést, hányást, valamint a fény és a hang érzékenységét okozják, ami súlyos hatást gyakorol a napi feladatok elvégzésének képességére.5 A migrén jelentős fogyatékosságot okozhat gyermekek és serdülőknél, ami az iskolából való távolléthez, az oktatási teljesítmény csökkentéséhez és a társadalmi tevékenységek elmulasztásához vezethet.
Ajovyról
Az Ajovy -t a migrén megelőző kezelésére és az epizodikus migrén és serdülőkori betegeknél 6 {- 17 éves gyermekeknél jelölték, akiknek súlya 45 kilogramm (99 font) vagy annál több. Az Ajovy 225 mg/1,5 ml-es egyszeri dózisú injekcióként kapható egy Pre - kitöltött autoinjector-ban vagy egy előre kitöltött fecskendőben. Az Ajovy -t egészségügyi szakember vagy otthoni gondozó is kezelheti. A kezelés megkezdéséhez nincs szükség kiindulási adagra.
Teva -ról
A TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE és TASE: TEVA) egy vezető innovatív biofarmakoni vállalat, amelyet egy -} osztály generikus üzlete engedélyez. Teva elkötelezettsége több mint 120 éve soha nem ingatott. Az idegtudomány és az immunológia területén történő innovációtól kezdve a komplex generikus gyógyszerek, bio -hasonlóságok és gyógyszertár márkák világszerte történő biztosításáig a TEVA elkötelezett a betegek igényeinek kielégítésére, most és a jövőben. A Teva -nál mindannyian a jobb egészségért vagyunk.
A fenti tartalom a hálózatból származik. Ha valamilyen jogsértés, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a módosításhoz.
